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《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)公告》解讀
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)…
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10-24
國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告
醫(yī)療器械主文檔內(nèi)容主要涉及醫(yī)療器械原材料等。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)并協(xié)助主文檔所有者按照醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料相關(guān)要求建立主…
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10-22
醫(yī)療器械主文檔是技術(shù)資料的一種,該類資料由其所有者直接提交給醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)
醫(yī)療器械的主要文件是一種技術(shù)信息,由其所有者直接提交給醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu),供醫(yī)療器械產(chǎn)品申請(qǐng)人在醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)等方面使用。一般…
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