12月1日，據來自內蒙古自治區包頭市市場監督管理局CCTV新聞客戶端消息記者獲悉，當地近日摧毀一個非法企業，醫療器械儲存黑窩點。

現場繳獲各類醫療器械545箱34件，包括人工膝關節、人工髖關節球頭、脛骨墊、骨水泥等高危醫療器械，涉案金額1500余萬元。

在今年的全市醫療器械隱患檢查中，包頭市監管部門獲得了醫療器械黑點的線索，經過調查，執法人員將目標區域縮小到包頭的一個居民區。

10多名執法人員挨家挨戶進行檢查，**最終進入嫌疑人家中，發現屋內存放著大量的骨科植入物等醫療器械，并在電腦、紙質書上記錄了大量醫療器械配送信息。

執法人員介紹，骨科植入物在植入人體作為一個地方人體器官或被列為高風險級別**國家第三類醫療器械的輔助醫療設備的醫療設備。

非法經營醫療器械

根據《醫療器械監督管理條例》第三十一條的規定，從事第三類醫療器械經營，必須取得《醫療器械經營許可證》。此外，《醫療器械經營質量管理規范》還規定，經營場所和倉庫不得設在居民區和其他不適宜經營的場所。

經初步核實，犯罪嫌疑人“497”不能提供合法經營資格。通過對現場查獲的實物、材料、票據等進行調查核實，執法人員初步認定該經營者涉嫌未經許可操作三類醫療器械。

目前，案件正在進一步調查中。

根據第16條，“醫療器械質量管理規范”：企業應該有一個地方與企業和倉庫區的經營范圍和規模相適應的，經營場所和倉庫應符合運行要求。和倉儲場所不得設在居民住宅，軍事管理區（免費可出租面積的）以及其他場所內不適合創業。前提應該是干凈衛生。

虛假廣告宣傳

免費體驗式廣告，你看過嗎？？里面的“水很深”。

近日，有消息亳州市市場監督管理局，進一步規范醫療器械經營經驗的自由市場秩序，嚴厲打擊虛假廣告或醫療器械的違法經營行為，該局部署在全市范圍內開展為期半年的專項整治，嚴懲“免費體驗”醫療器械的違法經營行為。

據悉，亳州市藥監部門日前印發了《打擊免費體驗非法醫療器械經營專項檢查方案》，將市縣監管部門執法力量和各部門執法聯動整合，形成法律合力執行。本市對申請醫療器械經營經驗的企業要嚴格審核，符合準入條件的企業必須執行《醫療器械經營管理質量管理標準》。

受理投訴舉報，開展對無證經營企業的查處，重點查處養老機構、養老院、社區養老中心等有條件舉辦講座的場所，嚴厲打擊未經注冊、許可擅自免費使用醫療器械的行為。

此外，亳州市藥監部門對新開工企業的檢查和關鍵崗位人員進行行政約談，并與企業簽訂“誠信經營承諾書”。企業必須在經營場所懸掛“八不準免費體驗經營醫療器械”警示牌。

嚴厲打擊非法亂，動作已經明確的時候。

整治保健市場醫療器械

醫療保健市場非法銷售醫療器械的亂象也受到了執法部門的關注。

近日，國家市場監督管理局公布了20起聯合治理“醫療保健”市場混亂和反不正當競爭執法重大行動的典型案例。

其中，定州濟康醫療器械經銷處因發布虛假廣告和非法經營醫療器械，被執法人員當場查處，共罰款7萬元..

據報道，當執法人員進行現場檢查發現，當事人，一些老人正在經歷熱治療儀，和“老師”的產品。同時，多個店面張貼理療溫馨，健康凈水器廣告牌，海報等。

為了增加銷量，一方面，當事人通過宣傳刊物在店內宣傳“康寶電解還原水機”的“美容殺菌、防蚊蟲叮咬”及其產品的性能、功能等信息，產地和用途與實際使用說明書不符。

另一方面，每班500元，共計1萬元，聘請所謂的“講師”來存放顧客，特別是老年人過度的產品宣傳，誘導老年人購買。

此外，經執法人員調查，該場所經營的熱療理療儀屬于二類醫療器械；該場所負責人宋翠娟只能提供營業執照，不能提供二類醫療器械備案手續。

至案發，售出健康寶電解還原水機2臺，5980共11960元;銷售回暖治療設備2，17800元的價格，共計35600元。

因當事人以公告欄和“講師”的方式宣傳所售商品的性能、功能和用途，其行為涉嫌違反《廣告法》第二十八條的規定，屬于發布虛假廣告行為，并責令其在相應范圍內消除影響，罰款6萬元。

由于涉案人士出售的「健康坊品牌熱療儀」并無二級醫療儀器的紀錄，而該儀器的行為涉嫌違反《醫療儀器監督管理條例》第三十條的規定，他被命令向公眾發出公告，指位于崇菊的繼康醫療儀器分銷處并無二級醫療儀器的紀錄，被罰款一萬元。