近幾年來，國家持續加大對國產器材的支持力度，推動我國醫療器材產業的跨越式發展。2011年12月，科技部《醫療器材科技產業“十二五”專項規劃》制定了超導核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點產品的發展技術路線圖，力求改變我國高端產品依賴進口、國產產品可靠性差、長期跟蹤仿造的情況，著力突破高端裝備及核心部件國產化的瓶頸問題。

科技部、衛計委等《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》提出加強創新醫療器材研發，推動醫療器材的品質提升，減少進口依賴，降低醫療成本。2018年8月，國務院印發了《關于印發深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知》，文件中明確提出要“推進醫療器材國產化，促進創新產品應用推廣”。在醫療器材采購方面，國家衛健委提出要嚴格執行政府采購法，確保財政資金優先采購國產醫療器材。

優秀國產器材遴選增強國產醫療器材知名度，提升國產器材占有率。從2014年起，在國家衛計委規劃與信息司的委托下，中國醫學裝備協會開展了優秀國產醫療器材的遴選工作。遴選從器材技術參數、企業情況以及臨床應用三個方面對國產器材進行打分并建立優秀產品目錄。截止目前，已完成五批優秀國產醫療器材的遴選工作，超過800款醫療器材入選了《優秀國產醫療器材遴選品目錄》，為醫院采購國產器材提供參考，也為進口替代指明了方向。未來遴選工作將成為常態，國產器材的知名度和影響力不斷提升，推動優秀國產器材企業業績加速增長，充分享受政策紅利，極大推動了進口替代進程。

根據中國醫學裝備協會2017年的統計結果，在優秀國產醫療器材目錄遴選工作三年的時間里，相關國產產品銷量總體增長10-15%，部分高端產品銷量增長高達30%以上。以平板DR、彩超（第一批遴選名目）和CT、MRI（第二批遴選名目）銷售數據為例，國產醫療器材市場份額平均增加10%左右，高技術含量CT的銷量總體增長率達到54%。

以平板DR以及彩超為例，優秀目錄企業在2015年平均增速均大幅領先于未進入目錄企業的平均增速，競爭格局得到優化。

部分器材配置證放開，利好國產企業。2018年4月9日，國家衛健委發布《大型醫用器材配置許可管理目錄（2018年）》，新版甲類、乙類大型醫用器材的管理品目正式出爐，一批原先按照甲類管理的大型器材改為按照乙類管理，配置證的審批權由國家衛健委下放到省級衛生行政部門，部分器材如DSA、16排及以下CT、永磁磁共振無需再經審批即可配置，對醫療機構增加配置大型器材將起到正向激勵作用，為國產醫療器材的發展打開了巨大的空間。

2018年10月29日，衛健委頒布《關于發布2018—2020年大型醫用器材配置規劃的通知》，提出到2020年底，全國規劃配置大型醫用器材22548臺，其中新增10097臺，分3年實施，甲類大型醫用器材根據工作需要按年度實施，乙類大型醫用器材由省級衛生健康部門制訂年度實施計劃。甲類大型醫用器材包括：重離子放射治療系統（加強對在用器材使用狀況的跟蹤和評價，本規劃期內暫不制訂新增配置規劃）、質子治療腫瘤系統、正電子發射型磁共振成像系統（PET/MR）、以及高端放射治療器材；乙類大型醫用器材包括：X線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）、內窺鏡手術器材控制系統（手術機器人）、64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）、1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）、直線加速器（含X刀）、伽瑪射線立體定向放射治療系統。

以1.5T及以上超導核磁共振為例，未來近三年內國內新增臺數為4451臺，每年新增近1500臺，超過目前國內每年新增總臺數（約1000臺），刺激國內醫療機構對于1.5T超導的配置需求增長。類似地，64排及以上CT，未來三年內國內新增總臺數為3535臺，利好國內生產該類器材的企業。

國家鼓勵社會辦醫，非公醫院對國產品牌偏見小。自國務院2009年頒布《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》以來，國家逐步推動多元化辦醫的進程：2015年3月，國務院辦公廳印發《全國醫療衛生服務體系規劃綱要（2015-2020年）》，提出到2020年民營醫院的服務量要達到25%左右，而2015年僅為10.6%，有2.4倍的成長空間。2016年7月21日，衛計委發布《國家衛生計生委關于印發醫療機構設置規劃指導原則（2016-2020年）的通知》，要求按照一定比例為社會辦醫預留床位和大型器材等資源配置空間，在符合規劃總量和結構的前提下，取消對社會辦醫療機構數量和地點的限制。

隨著國家鼓勵社會辦醫政策的一再出臺，2012年-2017年，民營醫院數量實現91.67%累計增長，復合增速約為14%。2015年，民營醫院數量首次超越公立醫院，成為我國醫療機構的主要組成部分。隨著政策進一步減少對社會辦醫的限制，可以預見未來幾年，民營醫院數量仍將保持穩定增長。

與扶持社會辦醫政策相配套的是民營醫院醫用器材配置的放開，衛計委2018年10月29日頒布的《關于發布2018—2020年大型醫用器材配置規劃的通知》指出：

（1）不以醫療機構等級、床位規模等業務量因素作為非公立醫療機構的主要配置標準，重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量安全的要求。

（2）配置大型醫用器材不分所有制、投資主體、隸屬關系和經營性質，實行統一規劃、準入、監管。

（3）配置證放開為社會辦醫配置預留合理空間。非公醫院考慮到性價比等因素，對國產醫療器材的偏見較少，為國產器材廠商帶來發展良機。

近年來，我國醫療器材行業的市場規模逐步擴大，資本市場對醫療器材的投資意向上升，大量資本流入醫療器材行業，形成了我國較為活躍的器材投融資以及并購市場。